加入日期	2016年05月17日	所屬地區(qū)	江蘇	進展階段	環(huán)境評估

正文內(nèi)容

常州合全藥業(yè)有限公司新藥生產(chǎn)和研發(fā)中心項目（重新報批）

第二次網(wǎng)上公示

一、前言

公眾參與是建設項目環(huán)境影響評的重要組分部分，為使工程建設經(jīng)可能趨利避害，取得良好的經(jīng)濟效益、社會效益和環(huán)境效益，需了解廠址周邊地區(qū)廣大群眾共同關(guān)心的問題，如環(huán)境空氣污染、噪聲影響、水環(huán)境影響等，以便在項目的環(huán)境影響評價、環(huán)境保護設計中加以體現(xiàn)。為達此目的，我們特向各位征求對項目的中肯意見，懇切希望各位予以協(xié)助和支持。

二、建設項目情況簡介

常州合全藥業(yè)有限公司由藥明康德新藥開發(fā)有限公司控股公司上海合全藥業(yè)股份公司和合全藥業(yè)香港有限公司共同投資設立，地址位于江蘇省常州濱江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。

2013年9月，基于國內(nèi)外市場需求和公司自身發(fā)展的需要，常州合全藥業(yè)有限公司投資9800萬美元（折合人民幣為60760萬元）申報實施新藥生產(chǎn)和研發(fā)中心項目，項目位于江蘇常州濱江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，面積約238畝，該項目于2013年9月獲得了常州市環(huán)保局的環(huán)評批復（常環(huán)服[2013]42號）。

建設單位在該項目實施過程中較原環(huán)評有所調(diào)整，主要包括性質(zhì)、規(guī)模、生產(chǎn)工藝及環(huán)境保護措施等，對照《關(guān)于加強建設項目重大變動環(huán)評管理的通知》（蘇環(huán)辦[2015]256號），上述調(diào)整屬于重大變化。因此，委托環(huán)評單位對原環(huán)評報告進行重新編制、報批。

三、污染物產(chǎn)生情況

1、廢氣

（1）有組織廢氣包括工藝廢氣（投料工段廢氣、其他工段含鹵廢氣及不含鹵廢氣）、研發(fā)質(zhì)檢廢氣、罐區(qū)廢氣、真空泵廢氣和污水站廢氣。

（2）無組織廢氣

無組織廢氣主要為生產(chǎn)車間和接卸區(qū)的無組織廢氣。

2、廢水

廢水包括工藝廢水、廢氣吸收廢水、研發(fā)質(zhì)檢廢水、循環(huán)冷卻系統(tǒng)排水、真空泵系統(tǒng)排水、研發(fā)質(zhì)檢廢水、地面清洗廢水、設備清洗廢水、初期雨水和生活污水。

3、固廢

固廢主要包括分層廢液、過濾殘渣、離心廢液、前餾分、濃縮殘渣、分層廢酸、廢有機溶劑、離心殘渣、蒸餾殘渣（液）、冷凝廢液、廢礦物油、除塵器集塵、廢水蒸餾殘渣、污泥、研發(fā)質(zhì)檢廢液、車間清潔廢物、廢包裝袋和生活垃圾。

4、噪聲

噪聲包括冷凍機、冷卻塔、風機、空壓機、離心機和各類泵等。

四、污染防治措施

1、廢氣

（1）工藝廢氣

①投料工段廢氣經(jīng)收集后采用酸吸收+堿吸收+活性炭吸附處理，其他工段含鹵廢氣經(jīng)收集后采用兩級冷凝+酸吸收+堿吸收+活性炭吸附處理，尾氣共用1根29m高排氣筒（1#）有組織排放。

②其他工段不含鹵廢氣經(jīng)收集后，采用RTO焚燒爐焚燒處理，尾氣（含助燃劑燃燒廢氣）通過1根35m高排氣筒（2#）有組織排放。

（2）研發(fā)質(zhì)檢廢氣

研發(fā)質(zhì)檢廢氣經(jīng)收集后采用活性炭吸附處理，尾氣通過1根29m高排氣筒（3#）有組織排放。

（3）罐區(qū)廢氣、真空泵廢氣

罐區(qū)廢氣和真空泵廢氣經(jīng)收集后，采用RTO焚燒爐焚燒處理，尾氣（含助燃劑燃燒廢氣）通過1根35m高排氣筒（2#）有組織排放。

（4）污水站廢氣

污水站廢氣經(jīng)收集后，采用酸吸收+堿吸收+兩級生物除臭處理，尾氣通過1根15m高排氣筒（4#）有組織排放。

2、廢水

工藝廢水、廢氣吸收廢水、研發(fā)質(zhì)檢廢水、循環(huán)冷卻系統(tǒng)排水、真空泵系統(tǒng)排水、研發(fā)質(zhì)檢廢水和初期雨水經(jīng)廠內(nèi)1#污水處理系統(tǒng)處理后作為中水回用于循環(huán)冷卻系統(tǒng)補水；生活污水經(jīng)廠內(nèi)2#污水處理系統(tǒng)處理達接管標準后接入常州市江邊污水處理廠集中處理。

3、固廢

分層廢液、過濾殘渣、離心廢液、前餾分、濃縮殘渣、分層廢酸、廢有機溶劑、離心殘渣、蒸餾殘渣（液）、冷凝廢液、廢礦物油、除塵器集塵、廢水蒸餾殘渣、污泥、研發(fā)質(zhì)檢廢液、車間清潔廢物、廢包裝袋等作為危險廢物委托有資質(zhì)的單位處置；生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部門定期清運。

4、噪聲

噪聲源采取隔聲、減振、廠房屏蔽、距離衰減、綠化等措施有效降低噪聲設備對廠界的影響，實現(xiàn)廠界噪聲達標排放。

五、環(huán)境影響報告書提出的環(huán)境影響評價結(jié)論要點

1、產(chǎn)業(yè)政策相符性分析

（1）本項目不屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄（2013年修訂）》中的限制類和淘汰類。

（2）對照《江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄（2012年本）》（蘇政辦發(fā)[2013]9號）和《關(guān)于修改<江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄（2012年本）>部分條目的通知》（蘇經(jīng)信產(chǎn)業(yè)[2013]183號），本項目不屬于《江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄（2012年本）》中的限制類和淘汰類。

（3）本項目不屬于《江蘇省工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整限制淘汰目錄和能耗限額的通知》（蘇政辦發(fā)[2015]118號）中的限制和淘汰類項目。

（4）本項目為新建醫(yī)藥項目（重新報批），擬建地位于江蘇常州濱江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，《常州市新北區(qū)新港分區(qū)區(qū)域環(huán)境影響評價》已經(jīng)獲得省環(huán)保廳批復，區(qū)域基礎(chǔ)設施完善；本項目總投資9800萬美元（折合人民幣60760萬元）。

因此，本項目符合蘇政辦發(fā)[2011]108號文、環(huán)發(fā)[2012]54號文、蘇政辦發(fā)[2012]121號、常政復[2012]9號文、常新委[2011]104號的相關(guān)要求。

（5）本項目不排放含氮磷生產(chǎn)廢水，符合《太湖流域管理條例》（中華人民共和國國務院令第604號）、《江蘇省太湖水污染防治條例》。

因此，本項目符合現(xiàn)行國家及地方產(chǎn)業(yè)、行業(yè)政策。

2、選址可行性

本項目擬建地位于江蘇常州濱江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)內(nèi)，根據(jù)《常州市沿江開發(fā)規(guī)劃》中《新港分區(qū)用地規(guī)劃圖》，本項目所在地為三類工業(yè)用地，與總體規(guī)劃相符。

本項目用地均已取得常州市人民政府頒發(fā)的《國有土地使用證》 [常國用（2014）第44478號]和《建設用地規(guī)劃許可證》（地字第320400201440057號）。

另外，根據(jù)《省政府關(guān)于印發(fā)江蘇省生態(tài)紅線區(qū)域保護規(guī)劃的通知》，本項目不在生態(tài)紅線區(qū)域名錄范圍內(nèi)。

綜上，本項目選址是合理的。

3、污染防治措施及污染物達標排放情況

本項目的污染物采取以下相應的治理措施后，各污染物排放能達到國家地方有關(guān)排放標準。

（1）廢水

工藝廢水、廢氣吸收廢水、研發(fā)質(zhì)檢廢水、循環(huán)冷卻系統(tǒng)排水、真空泵系統(tǒng)排水、研發(fā)質(zhì)檢廢水和初期雨水經(jīng)廠內(nèi)1#污水處理系統(tǒng)處理后作為中水回用于循環(huán)冷卻系統(tǒng)補水，不外排；生活污水經(jīng)廠內(nèi)2#污水處理系統(tǒng)處理達接管標準后接入常州市江邊污水處理廠集中處理，尾水處理達標后排放，對地表水沒有直接影響。

（2）廢氣

本項目廢氣通過采取有效的治理措施后能夠達標排放，根據(jù)大氣環(huán)境影響分析，各穩(wěn)定度條件下環(huán)境保護目標各廢氣濃度均達到相應的質(zhì)量標準，無組織廢氣廠界達標。

（3）噪聲

本項目噪聲通過廠區(qū)平面的合理布置，噪聲源經(jīng)隔聲、減振措施及廠內(nèi)綠化帶等隔聲措施后，各噪聲設備對廠界噪聲的貢獻值較小，預測結(jié)果顯示，與本底值疊加后，各廠界晝夜間噪聲均能夠達到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中的3類標準。

因此，本項目噪聲對環(huán)境的影響較小。

（4）固廢

本項目產(chǎn)生的分層廢液、過濾殘渣、離心廢液、前餾分、濃縮殘渣、分層廢酸、廢有機溶劑、離心殘渣、蒸餾殘渣（液）、冷凝廢液、廢礦物油、除塵器集塵、廢水蒸餾殘渣、污泥、研發(fā)質(zhì)檢廢液、車間清潔廢物、廢包裝袋等作為危險廢物委托有資質(zhì)的單位處置；生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部門定期清運。

本項目產(chǎn)生的固廢處理處置率100%，均能得到妥善的處理處置。

4、清潔生產(chǎn)

本項目為醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)及研發(fā)中試項目，生產(chǎn)工藝技術(shù)來源于上海合全藥業(yè)股份有限公司。其中，威羅菲尼等14只原料藥、中間體商業(yè)化產(chǎn)品已在上海合全藥業(yè)股份有限公司完成了研發(fā)、小試、中試、中試擴大，且已完成或正在進行商業(yè)化生產(chǎn)驗證，目前處于臨床三期后期或臨近上市。另外，生產(chǎn)工藝和流程的研發(fā)和中試技術(shù)主要依靠總公司平臺及自身醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)人員開發(fā)。設備以國內(nèi)采購為主，采用密閉化生產(chǎn)設備，生產(chǎn)過程中采用DCS/PLC/現(xiàn)場控制的方式。

本項目主要原料為液態(tài)、氣態(tài)或固態(tài)，物料通過密閉管線進、出，廢氣管道收集、處理后排放；項目廢水分類收集，分質(zhì)處理后排放。

本項目生產(chǎn)設計中體現(xiàn)了減量、再利用、循環(huán)原則，符合循環(huán)經(jīng)濟的要求。

5、風險評價結(jié)論

常州合全藥業(yè)有限公司已構(gòu)成重大危險源，一旦發(fā)生風險事故對周圍環(huán)境影響較大，但在風險可接受范圍內(nèi)。企業(yè)應該認真做好各項風險防范措施，完善現(xiàn)有的生產(chǎn)設施以及生產(chǎn)管理制度，儲運、生產(chǎn)過程應該嚴格操作，杜絕風險事故。嚴格履行風險應急預案，一旦發(fā)生突發(fā)事故，企業(yè)除了根據(jù)內(nèi)部制定和履行最快最有效的應急預案自救外，應立即報當?shù)叵嚓P(guān)部門。在上級相關(guān)部門到達之后，要從大局考慮，服從相關(guān)部門的領(lǐng)導，共同協(xié)商統(tǒng)一部署，將污染事故的發(fā)生機率降低到最小。

6、綜合結(jié)論

本項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策、選址合理；工藝技術(shù)較先進、采用自動化控制，在遵守國家和地方有關(guān)環(huán)保法規(guī)并采取相應的環(huán)保措施后，從環(huán)境保護角度論證，該項目在該地建設可行。

六、征求公眾意見的范圍和主要注意事項

1、征求公眾意見的范圍：被征求意見的公眾包括受建設項目影響的公民、法人或者其他組織的代表。

2、征求公眾意見的主要注意事項：公眾可以在有關(guān)信息公開后，以信函、傳真、電子郵件或者按照有關(guān)公告要求的其他方式，向建設單位或者其委托的環(huán)境影響評價機構(gòu)、負責審批或者重新審核環(huán)境影響報告書的環(huán)境保護行政主管部門，提交書面意見。

七、征求公眾參與的具體形式

公眾參與是多方面的，本次環(huán)評“公眾參與”采取公示和發(fā)放“江蘇省建設項目環(huán)境保護公眾參與調(diào)查表”的形式，同時公眾參與調(diào)查表附建設項目工程簡介，調(diào)查以代表性和隨機性相結(jié)合。代表性是指調(diào)查對象具有代表性，公眾參與來自社會各界人士；隨機性是指對象在統(tǒng)計學上是隨機的，調(diào)查對象的選擇機會均等，公正無偏。

八、建設單位名稱和聯(lián)系方式

建設單位名稱：常州合全藥業(yè)有限公司

聯(lián)系人：蔣工

聯(lián)系電話：0519-81287057

九、承擔評價工作的環(huán)境影響評價結(jié)構(gòu)的名稱和聯(lián)系方式

環(huán)評單位：常州龍環(huán)環(huán)境科技有限公司

聯(lián)系人：王工

聯(lián)系電話：0519-85172322

郵箱：czlonghuan@sina.com

十、征求公眾意見的起止時間

本公告發(fā)布之日起10個工作日。